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2025
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冲击百亿降糖市场！湖北广辰拿下利格列汀二甲双胍缓释片首仿
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2025年10月28日，根据 NMPA 官网公示，湖北广辰药业有限公司申报的利格列汀二甲双胍缓释片获得批准上市（批准文号：国药准字H20255813），成为该剂型在国内的首仿药物。这一批准填补了该缓释剂型在中国市场的空白，有望为2型糖尿病患者提供更便利的用药选择。
2025年10月28日，根据 NMPA 官网公示，湖北广辰药业有限公司申报的利格列汀二甲双胍缓释片获得批准上市（批准文号：国药准字H20255813），成为该剂型在国内的首仿药物。这一批准填补了该缓释剂型在中国市场的空白，有望为2型糖尿病患者提供更便利的用药选择。
图片来源：NMPA 官网
利格列汀二甲双胍缓释片是一种复方降糖药物，商品名为Jentadueto® XR。该药物由勃林格殷格翰研发，于2016年5月获得美国FDA批准上市。从作用机制来看，这款复方制剂结合了两种不同机制的降糖成分。利格列汀属于DPP-4抑制剂类药物，通过增加体内促使胰腺释放更多胰岛素的物质来控制血糖水平，同时在血糖过高时向肝脏发出信号停止产生葡萄糖。二甲双胍则通过减少胃部对糖的吸收、减少肝脏释放储存的糖分，并帮助身体更好地利用糖分来发挥作用。
Jentadueto® XR提供5mg/1000mg和.5mg/1000mg两种规格，每日一次服用，极大地方便了患者。然而，这款缓释复方制剂却迟迟未在中国上市，形成了一片明显的市场空白。尽管缓释片缺席，但利格列汀与二甲双胍这一“黄金组合”在国内早已不是陌生面孔。目前，中国市场上流通的是利格列汀二甲双胍普通片剂。原研药勃林格殷格翰的“欧双宁”早在2017年便进入中国，随后东阳光、齐鲁制药、华海药业等国内药企的仿制药也相继获批上市，形成了群雄逐鹿的局面。根据药智数据全终端销售分析系统显示，2024年该品种在国内销售额超过1亿人民币，较前一年大幅增长 400%，呈现出爆发式增长态势。糖尿病用药市场作为国内医药市场的重要板块，一直保持着稳定增长。湖北广辰药业有限公司的此次入局，恰逢市场快速上升期。作为缓释剂型的首仿企业，公司有望凭借剂型优势在竞争中赢得一席之地。
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